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HQ环球体育平台第三分局多措并举稳步推进医疗器械唯一标识实施工作

  HQ环球体育app下载医疗器械唯一标识(简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证,建立UDI系统是运用信息化手段实现对医疗器械全生命周期的管理,是提升监管效能的重要手段,对严守医疗器械质量安全底线、助力医疗器械产业高质量发展起到了积极作用。自国家药监局和北京市药监局启动此项工作以来,北京市药监局第三分局迅速行动,多措并举稳步推进辖区内医疗器械注册人UDI的实施应用工作,确保生产的第三类医疗器械全部具有医疗器械唯一标识。

  一是加强宣传,做好培训。借助“器械云课堂”开展医疗器械UDI实施工作的宣贯培训,HQ环球体育平台帮助企业提高认识、明晰要求,加深了对UDI政策标准的理解,解决了UDI实施过程中的问题。

  二是加强交流,做好服务。HQ环球体育平台在监督检查中及时了解UDI的实施情况和困难需求,并对产品标识设计、编码标准选择、打码硬件设备、编码上传维护等关键环节进行指导。结合医疗器械UDI实施过程中的共性问题,组织开展线上交流,充分发挥示范企业的引领作用,提升医疗器械UDI工作实施效能。

  三是加强跟进,做好总结。安排专人负责跟进医疗器械UDI工作,收集示范企业的经验,帮助相对落后的企业解决难题,及时进行工作总结,提出工作建议,推广可复制经验,助推医疗器械UDI工作提质增效。

  下一步,第三分局将充分借鉴第三类医疗器械UDI实施的经验,持续推进第二类医疗器械UDI赋码工作,HQ环球体育平台努力提升医疗器械监管效能。